Zbog otkrivenog metalnog stranog tela u jednoj tableti, farmaceutska kompanija Zentiva hitno povlači seriju popularnog leka Ibuflam 600 mg sa nemačkog tržišta, a pacijenti se upozoravaju da provere svoje pakovanja i vrate ih u apoteke kako bi izbegli potencijalne rizike po zdravlje, prenosi nemački specijalizovani portal Apotheke Adhoc.
Kako izveštava Apotheke Adhoc, povlačenje se odnosi na seriju pod brojem 5R02514 Ibuflam 600 mg Lichtenstein film tableta u pakovanju od 50 komada, gde je tokom rutinske kontrole otkriveno prisustvo metalnog stranog tela u jednoj tableti. Ova mera se primenjuje na nivou apoteka, veleprodaje i bolnica, a pacijenti koji poseduju ovu seriju savetuju se da ne koriste lek i da ga vrate u najbližu apoteku radi bezbednosti.
Ibuprofen, glavni sastojak ovog leka, spada u grupu nesteroidnih antireumatika i koristi se za ublažavanje blagih do umereno jakih bolova, upala i groznice, sa doziranjem koje zavisi od telesne mase i godina od 7-10 mg po kilogramu kao pojedinačna doza do maksimalnih 1200 mg dnevno za odrasle, kako detaljno navodi izvor. Apotheke Adhoc ističe da se lek primenjuje u lečenju artritisa, povreda i postoperativnih stanja, ali da ovakvi incidenti podsećaju na važnost strogih kontrola u farmaceutskoj industriji.
Pogled redakcije portala Vesti Online
Ovaj slučaj otkriva ozbiljne propuste u nemačkom sistemu kontrole lekova – uprkos reputaciji kao jedne od najrigoroznijih zemalja u EU, dozvoljeno je da metalno strano telo dospe u tabletu namenjenu pacijentima, što pokazuje da ni najjači regulatori nisu imuni na greške, a brza reakcija na jedan incident ne može sakriti činjenicu da je kvalitet proizvoda već ugrožen pre nego što je stigao do apoteka.
Piše: Stefan Stojanović
